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製品

KaiBiLiCOVID-19抗原

CE認証

KaiBiLiTM COVID-19 Antigen Rapid Test Deviceは、鼻腔スワブまたは鼻咽頭スワブ内の2019年の新規コロナウイルスヌクレオカプシドタンパク質抗原を定性的に検出するための免疫クロマトグラフィーの原理に基づくinvitro診断検査です。


製品の詳細

製品タグ

序章

COVID-19は急性呼吸器感染症です。人々は一般的に影響を受けやすいです。現在、新しいコロナウイルスに感染した患者が主な感染源です。無症候性の感染者も感染源になる可能性があります。現在の疫学調査に基づくと、潜伏期間は1〜14日で、ほとんどが3〜7日です。症状を含む主な症状には、発熱、倦怠感、乾いた咳、鼻づまり、鼻水、喉の痛み、筋肉痛、下痢などがあります。

KaiBiLiTM COVID-19 Antigen Rapid Test Deviceは、鼻腔スワブまたは鼻咽頭スワブ内の2019年の新規コロナウイルスヌクレオカプシドタンパク質抗原を定性的に検出するための免疫クロマトグラフィーの原理に基づくinvitro診断検査です。 検出は、2019年の新規コロナウイルスの核タンパク質を特異的に認識して反応するように開発された抗体に基づいています。これは、SARS-CoV-2感染の迅速な診断を支援することを目的としています。

このアッセイは、実験室での迅速なスクリーニングを目的としています。このテストは、適切な個人用保護具(PPE)を着用して、訓練を受けた技術者が実施する必要があります。 

検出

鼻腔スワブまたは鼻咽頭スワブにおける2019年の新規コロナウイルスヌクレオカプシドタンパク質抗原の定性的検出。

検体

鼻または鼻咽頭 

検出限界(LoD)

2019年新型コロナウイルス: 140 TCID50/ mL

精度(鼻腔スワブ)

正のパーセント合意:96.6%

負のパーセント合意:100%

全体的な一致率:98.9%

精度(鼻咽頭スワブ)

正のパーセント合意:97.0%

負のパーセント合意:98.3%

全体的な一致率:97.7%

結果が出るまでの時間

15分から30分以内で結果を読みます。 

キットの保管条件

2〜30°C。 

コンテンツ

説明

数量

COVID-19抗原検査装置

20

滅菌綿棒

20

抽出チューブ(0.5mL抽出バッファー付き)

20

フィルター付きノズル

20

チューブスタンド

1

添付文書

1

注文情報

製品

Cat.No.

コンテンツ

KaiBiLiTM COVID-19抗原 

P211139

20テスト


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