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製品

KaiBiLi COVID-19 IgG / IgM

CE認証

KaiBiLiTM COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Deviceは、ヒト全血、血清、または血漿検体中の2019-Novelコロナウイルスに対するIgGおよびIgM抗体を定性的に検出するためのイムノクロマトグラフィーイムノアッセイです。


製品の詳細

製品タグ

序章

KaiBiLiTM COVID-19 IgG / IgM Rapid Test Deviceは、ヒト全血、血清、または血漿検体中の2019-新規コロナウイルスに対するIgGおよびIgM抗体を定性的に検出するためのイムノクロマトグラフィーイムノアッセイです。これは、コロナウイルスの核酸検出が陰性であると疑われる新たな症例の補足的な検出指標として、または疑わしい症例の診断における核酸検出と組み合わせてのみ使用されます。2019-nCoV感染に感染した肺炎の診断と除外の基礎として使用することはできません。一般的な集団検診には適していません。

COVID-19 IgG / IgM迅速検査装置を備えた反応性検体は、代替の検査方法と臨床所見で確認する必要があります。テスト結果が陽性の場合は、さらに確認する必要があります。否定的な結果は、急性2019-nCoV感染を排除するものではありません。急性感染が疑われる場合は、COVID-19抗原の直接検査が必要です。COVID-19 IgG / IgM Rapid Testの偽陽性の結果は、既存の抗体との交差反応性またはその他の考えられる原因が原因で発生する可能性があります。偽陽性の結果が出るリスクがあるため、陽性結果の確認は、2番目の異なるIgGまたはIgMアッセイを使用して検討する必要があります。

検出

COVID-19 IgG / IgM迅速検査装置(全血/血清/血漿)は、検出のための定性的なイムノクロマトグラフィーアッセイです。 I全血、血清または血漿検体中の2019-nCoVに対するgGおよびIgM抗体。 

検体

このテストでは、ニトロセルロースストリップに固定化された抗ヒトIgM抗体(テストラインIgM)、抗ヒトIgG(テストラインIgG)、およびヤギ抗ウサギIgG(コントロールラインC)を使用します。 

正確さ

IgGの結果:

相対感度:98.28%   

相対的特異性:97.01%  

正確さ: 97.40%

IgMの結果:

相対感度:82.76%  

相対的特異性:98.51% 

精度:93.75%  

結果が出るまでの時間

15分から30分以内で結果を読みます。 

キットの保管条件

2〜30°C。 

コンテンツ

説明

数量

COVID-19抗原検査装置

40回のテスト

サンプルビュッフェr

1バイアル

プラスチックスポイト

40個

注文情報

製品

Cat.No.

コンテンツ

KaiBiLiTM COVID-19 IgG / IgM

P231133

40テスト


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