KaiBiLi^TMCOVID-19中和抗体RapidTestDeviceは、ヒト全血、血清、または血漿検体中の2019-Novelコロナウイルスに対する中和抗体を定性的に検出するためのイムノクロマトグラフィーイムノアッセイです。これは、ワクチンの効果の参照検出指標としてのみ使用されます。一般的な集団スクリーニングには適していません。新規コロナウイルスはβ属に属します。

COVID-19は急性呼吸器感染症です。2019-nCOVには、スパイク（S）、エンベロープ（E）、膜（M）、ヌクレオカプシド（N）などのいくつかの構造タンパク質があります。スパイクタンパク質（S）には、細胞表面受容体であるアンジオテンシン変換酵素2（ACE2）の認識に関与する受容体結合ドメイン（RBD）が含まれています。2019-nCOV Sタンパク質のRBDは、ヒトACE2受容体と強く相互作用し、肺深部の宿主細胞へのエンドサイトーシスとウイルス複製を引き起こすことがわかっています。2019-nCOVに感染すると、免疫応答が開始されます。これには、血液中の抗体の産生が含まれます。分泌された抗体は、感染後数ヶ月から数年の間循環器系に留まり、病原体に迅速かつ強力に結合して細胞の浸潤と複製を阻止するため、ウイルスによる将来の感染に対する保護を提供します。これらの抗体は中和抗体と呼ばれます。