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創世記 KaiBiLiCOVID-19抗原検査 取得する で許可 ベルギー

SARS-CoV-2の概要
新規コロナウイルスはβ属に属します。SARS-CoV-2は急性呼吸器感染症です。人々は一般的に影響を受けやすいです。現在、新しいコロナウイルスに感染した患者が主な感染源です。無症候性の感染者も感染源になる可能性があります。現在の疫学調査に基づくと、潜伏期間は1〜14日で、ほとんどが3〜7日です。主な症状には、発熱、倦怠感、乾いた咳などがあります。鼻づまり、鼻水、喉の痛み、筋肉痛、下痢が数例見られます。抗原は一般に、感染の急性期に上気道検体で検出可能です。SARS-CoV-2感染の迅速な診断は、医療専門家が患者を治療し、病気をより効率的かつ効果的に管理するのに役立ちます。

KaiBiLi COVID-19抗原検査キットは、人が現在SARS-COV-2病原体に感染しているかどうかを明らかにします。感染がなくなると、抗原は存在しなくなります。

KaiBiLi COVID-19 Antigen Rapid Test Kitは、特別に設計された綿棒を使用して、人が現在COVID-19に感染しているかどうかを判断します。綿棒を鼻孔と口に挿入して、鼻腔と扁桃腺からサンプルを採取します。

収集されたサンプルは、特別に設計されたウイルス保存溶液約0.5mlが入った抽出チューブに入れられます。次に、試験片をテストカセットに置くと、15分以内に正確な結果が明らかになります。

KaiBiLi Antigen Test Kitの精度評価は、医療専門家が現在の感染を確認するために使用できます。テスト結果から収集されたデータは、ウイルスの拡散を調査し、安全な作業慣行にさらに情報を提供し、ウイルスを抑制するのに役立ちます。

現在のCovid-19テストプロセスは、非常に侵襲的で時間がかかる可能性があります。

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Genesis KaiBiLi COVID-19抗原検査はベルギーで許可を取得し、famhpの要求を伴います。

•IVD指令(98/79 / EC)への適合宣言。

•通知機関証明書(該当する場合)。

•適用された(調和した)標準のリスト。

•関連する標準証明書(例:EN ISO 13485:2016)(該当する場合)。•使用説明書;

•ラベル;

•テストで使用する必要のある計装に関する情報(例:オープンまたはクローズドプラットフォームテスト)。

•テストに関連する関連する検証データ。


投稿時間:2021年8月11日