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について ジェネシス

イノベーションは決して止まらない!

2002年に社長の陳公祥博士によって設立された杭州GENESISバイオディテクション&バイオコントロール株式会社は、中国および世界中でIVD(体外診断装置)の分野で20年以上にわたり高い評価を得ています。GENESISは これまでにインフルエンザA+B、ADV、RSV、MPを含む呼吸器迅速検査の中国NMPAクラスIII医療機器証明書を取得した最初で唯一の企業です。

 

550,000平方フィート

工場エリア

20年以上

マイルストーン

5,000以上

パートナー

30歳以上

特許

クラス10,000クリーンルーム

最先端の生産設備

研究開発プラットフォーム

厳格なテスト装置

IVDのためのワンストップソリューション

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  • 原材料、プラスチック使い捨て製品、試験施設の強固な基盤により、当社は包括的かつカスタマイズされたソリューションを提供するための十分な設備を備えています。当社のワンストップカスタマイズ サービスには、仕様、材料、フォーマット、パッケージ、パターン、その他の特別な要件が含まれます。

    カスタマイズされたサービス

  • GENESIS R&D センターは、世界中の研究機関や専門家と協力しています。中国とアメリカの科学者が率いる GENESIS R&D センターは、臨床医学、臨床検査医学、微生物学、免疫学、生化学、分析化学などの分野を専門とする、多様なバックグラウンドを持つ 30 人以上の科学者のエリート チームで構成されています。  

    研究開発

  • GENESIS工場は、日本の厚生労働省および米国FDAの要件と基準に従って、日本のGMP専門家と共同で設計・建設されました。ISO 9001、ISO 13485、CFDAで規定された管理システムと基準を採用し、GENESISは厳格な品質管理を実施して、製品の品質、安全性、安定性、信頼性を確保しています。

    上級GMPワークショップ

  • GENESIS の製品には、POCT ソリューションを含む免疫診断技術プラットフォーム、微生物の識別と耐性のための微生物学ソリューション、分子診断技術プラットフォーム、精密ポリマー材料エンジニアリング技術プラットフォームが含まれます。  

    最終製品

  • GENESIS は、IVD 業界の完全なサプライ チェーン (原材料、プラスチック使い捨て製品テスト施設から最終製品まですべて自社工場で製造) を備え、企業や個人にとって理想的なパートナーです。

    サプライチェーン